Mise en œuvre et suivi des essais cliniques dont le Centre est promoteur.
Contacts
Chef de service
Pathologies
- Tumeur de l’ovaire
- Tumeur du col de l’utérus ou de l’endomètre
- Tumeur de la prostate
- Tumeur du rein
- Tumeur du testicule
- Tumeur de la vessie
Services
- Oncologie gynécologique
- Oncologie urologique
- Recherche clinique
Membre de
- Inserm U 1086
- Cancéropôle Nord-Ouest
- Intergroupes nationaux de recherche clinique (GETUG, GINECO, Unicancer, AFSOS)
- Intergroupes internationaux (EORTC, GCIG)
- Sociétés savantes (ESMO, ESGO, ICCTF)
Domaines d’expertise
- Oncologie médicale (gynécologie et urologie)
- Recherche clinique
- Recherche en Sciences Humaines et Sociales (Qualité de vie, Après-cancer, Cognition)
Enseignement
- Centre François Baclesse : formation des internes en médecine, formation continue post-universitaire (EPU)
- UFR Santé de l’Université de Caen-Normandie : coordination de l’UE 9 (cancérologie)
Responsable promotion
- Bénédicte Clarisse, PharmD, PhD
Chefs de projet
- Jean-Michel GRELLARD
- Alexandra LECONTE
ARC coordinateur
- Gwenaelle BOUDIER
Biostatisticienne
- Justine LEQUESNE, PhD
Pharmacovigilance
- Marie CASTERA, PharmD
Activités
L’Unité de promotion du service de recherche clinique du CFB assure la conception, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques dont le CFB est promoteur, conformément à la réglementation.
Elle assure la soumission aux différents appels d’offres et aux instances réglementaires (Agence nationale de sécurité du médicament, Comités de protection des personnes, Commission nationale de l’informatique et des libertés…) des essais cliniques proposés par les cliniciens et soignants du CFB.
Elle veille à la sécurité des patients inclus dans les essais promus par le CFB en assurant la vigilance de ces essais, conformément à la réglementation.
Les biostatisticiens aident à la conception des essais cliniques, en définissant la méthodologie la mieux adaptée et élaborent en fin d’étude les rapports d’analyse des données, permettant ainsi au médecin coordonnateur de valoriser les résultats de sa recherche, notamment sous forme de publications dans des revues scientifiques ou de présentations orales et écrites lors des congrès.
Nos résultats
18
Etudes promues par le CFB ouvertes aux inclusions en 2019
3
Projets retenus aux appels d’offre DGOS en 2019
2 633
Patients inclus dans les essais promus par le CFB entre 2014 et 2018
26
Publications issues d’études promues,
entre 2014 et 2018
Les partenariats
- Au niveau régional : GIRCI-NO, CHU de Caen, Centre Henri Becquerel, Cancéropôle Nord-Ouest
- Au niveau national : INCa, Unicancer, Ligue Nationale contre le Cancer, INSERM, CNRS, ARCAGY-GINECO, GFPC, IFCT, GORTEC, GETUG, ANOCEF, TUTHYREF…